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系统性红斑狼疮(SLE)是一种自身免疫疾病，可导致多器官、组织损伤，增高患者的死亡风险。日前，葛兰素史克(GSK)宣布，全球首个系统性红斑狼疮生物制剂贝利尤单抗在中国上市。

GSK新兴市场高级副总裁Fabio Landazabal表示：“作为专为治疗SLE设计和研发的药物，贝利尤单抗有助于减少长期的器官损害、延缓疾病进展，希望未来有更多的SLE患者受益于GSK创新药物的治疗，造福更多中国患者。”

红斑狼疮发病率逐年上升 应尽快提升药物可及性

SLE是一种典型的自身免疫疾病，且其发病人群多为女性，年龄在15-45岁不等。北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰说，与欧美人群相比，中国人群的SLE发病年龄更早，病情更为严重，“SLE虽然是慢性病，但是在疾病早期即可导致广泛的器官损害。”

为了有效减少SLE的严重危害，2019年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)在SLE治疗推荐意见中指出，SLE的治疗目标是缓解疾病症状或维持低疾病活动，减少疾病复发，同时减少药物的毒副作用，从而减轻组织器官的累积损伤，提高患者的生存质量。但我国目前的治疗药物在达标过程中仍有一定的挑战。

Fabio Landazabal表示，目前中国有逾百万的系统性红斑狼疮患者，且数量仍在不断上升，这些患者存在众多未被满足的医疗需求，迫切需要有更多、更好的创新药物进行治疗。Fabio Landazabal介绍，贝利尤单抗在上市时对定价也进行了充分的考量。“在中国，红斑狼疮患者发病时间较早，且女性患者居多，GSK从提升药物可及性方面考虑，希望该药品能够快速准入到市场，帮助患者尽快过上正常的生活，让他们通过自己的正常生活和工作为社会做出积极贡献。”

据了解，为实现上述目标，GSK联合中国初级卫生保健基金会于今年九月共同发起了“蓓丽新生”系统性红斑狼疮(SLE)患者公益援助项目，为符合援助条件的SLE患者提供规范治疗所需的创新药品。项目首期计划覆盖全国20家城市100家医院，希望帮助因病致贫、因病返贫的患者获得治疗，提高他们的生活质量，减轻经济压力，实现长期规范治疗。

加速创新药引入中国 积极响应健康中国行动

近年来，我国药品审评审批制度改革不断深化，如优先审评、接受药品境外临床试验数据、优化进口创新药审评程序等，使得在中国上市的创新药物数量持续攀升，也吸引了全球各大药企不断加大在华研发创新投入。

作为较早进入中国市场的跨国药企，GSK始终在引进和生产创新药方面发挥着重要作用。Fabio Landazabal表示，作为药企方有责任向患者提供疗效更佳的创新药，以贝利尤单抗为例，GSK在生产和引进药物时首先从患者的实际利益出发，把患者放在首位，提升药品的可支付性;与此同时，还要细化产品的生产工艺，使得药品具有成本效益，通过设立高标准等方式，提升药品质量。“未来GSK将继续响应中国政府对于创新药的要求，将更多创新药物引入中国市场，让患者及时得到治疗，有更多的生存获益。”Fabio Landazabal说。

GSK中国研发和医学事务部负责人、副总裁贺李镜表示，未来GSK还将在中国对很多新的药物靶点与国外实行同步研发，积极在免疫治疗、肿瘤治疗等方面寻求更多投资机会，积极在中国开展新药临床试验，给患者带来福音。

此外，近年来，GSK积极助力《健康中国行动(2019—2030年)》，致力于将更多医疗资源下沉，服务更多基层患者。Fabio Landazabal表示，通过将医疗资源覆盖至基层市场和基层医院，能够让基层医院对患者进行早筛查、早诊断和早治疗，避免疾病进展为晚期给社会和家庭带来沉重的负担。(肖寒)

关键词： 系统性红斑狼疮